АНУ-ын Амазон дээр хоол хүнс, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, эм болон бусад бүтээгдэхүүнийг худалдах нь зөвхөн бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол, тээвэрлэлт, үнэ, маркетингийг анхаарч үзэхээс гадна АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) зөвшөөрөл авах шаардлагатай. FDA-д бүртгүүлсэн бүтээгдэхүүн нь бүртгэлээс хасагдах эрсдэлээс зайлсхийхийн тулд АНУ-ын зах зээлд борлуулах боломжтой.
Тохиромжтой байдал, чанарын баталгаа нь амжилттай экспортын гол түлхүүр бөгөөд FDA гэрчилгээ авах нь АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх "паспорт" юм. Тэгэхээр FDA гэрчилгээ гэж юу вэ? Ямар төрлийн бүтээгдэхүүнийг FDA-д бүртгүүлэх шаардлагатай вэ?
FDA нь хоол хүнс, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл болон бусад холбогдох бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдал, нийцлийг хангах үүрэгтэй АНУ-ын холбооны засгийн газрын зохицуулах агентлаг юм. Энэхүү нийтлэлд FDA-ийн гэрчилгээний ач холбогдол, гэрчилгээний ангилал, баталгаажуулалтын үйл явц, гэрчилгээ авах өргөдөл гаргахад шаардагдах материалыг танилцуулах болно. FDA гэрчилгээ авснаар компаниуд бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдалд итгэх итгэлийг хэрэглэгчдэд хүргэж, зах зээлээ улам өргөжүүлэх боломжтой.
FDA гэрчилгээжүүлэхийн ач холбогдол
FDA гэрчилгээ нь олон компаниудын АНУ-ын зах зээлд амжилтанд хүрэх гол хүчин зүйлүүдийн нэг юм. FDA гэрчилгээ авна гэдэг нь тухайн бүтээгдэхүүн нь FDA-ийн хатуу стандарт, шаардлагыг хангасан, өндөр чанар, аюулгүй байдал, шаардлагад нийцсэн байна гэсэн үг. Хэрэглэгчдийн хувьд FDA-ийн гэрчилгээ нь бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлын чухал баталгаа бөгөөд худалдан авалтын талаар мэдээлэлтэй шийдвэр гаргахад тусалдаг. Бизнесийн хувьд FDA-ийн гэрчилгээ авах нь брэндийн нэр хүндийг өсгөж, хэрэглэгчдийн итгэлийг нэмэгдүүлж, ширүүн өрсөлдөөнтэй зах зээлд бүтээгдэхүүнээ ялгарахад тусалдаг.
FDA тест
2. FDA сертификатын ангилал
FDA гэрчилгээ нь хоол хүнс, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, биологийн бүтээгдэхүүн, цацрагийн бүтээгдэхүүн зэрэг олон төрлийн бүтээгдэхүүний ангилалд багтдаг. FDA нь янз бүрийн бүтээгдэхүүний ангилалд хамаарах гэрчилгээжүүлэх стандарт, журмыг боловсруулсан. Хүнсний бүтээгдэхүүний баталгаажуулалт нь хүнсний үйлдвэрлэл эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн бүртгэл, хүнсний нэмэлтийг батлах, хүнсний шошгонд нийцсэн эсэх зэрэг орно. Эмийн гэрчилгээ нь эмнэлзүйн туршилт, шинэ эмийн зөвшөөрөл, ерөнхий эмийн дүйцсэн байдлын гэрчилгээ, түүнчлэн эмийн үйлдвэрлэл, борлуулалтыг хамардаг. Эмнэлгийн төхөөрөмжийн гэрчилгээ нь эмнэлгийн хэрэгслийн ангилал, 510 (k) зах зээлийн өмнөх мэдэгдэл, PMA (урьдчилан зөвшөөрөл) програмыг агуулдаг. Биологийн бүтээгдэхүүний гэрчилгээ нь вакцин, цусны бүтээгдэхүүн, генийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнийг батлах, бүртгэх явдал юм. Цацрагийн бүтээгдэхүүний гэрчилгээ нь эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, эмнэлгийн радиофармацевтик, электрон бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын гэрчилгээг хамардаг.
3. Ямар бүтээгдэхүүнд FDA гэрчилгээ шаардлагатай вэ?
3.1 Хүнсний сав баглаа боодлын материалын FDA-ийн туршилт, баталгаажуулалт
3.2 Шилэн керамик бүтээгдэхүүний FDA-ийн туршилт, баталгаажуулалт
3.3 Хүнсний чанартай хуванцар бүтээгдэхүүнийг FDA-ийн туршилт, баталгаажуулалт
3.4 Хоол хүнс: боловсруулсан хоол, савласан хоол, хөлдөөсөн хоол гэх мэт
3.5 Эмнэлгийн хэрэгсэл: Маск, хамгаалах хэрэгсэл гэх мэт
3.6 Эм: Жороор олгодог болон жороор олгодоггүй эм гэх мэт
3.7 Хүнсний нэмэлт, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн гэх мэт
3.8 Ундаа
3.9 Хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоотой материал
3.10 Бүрэх бүтээгдэхүүний FDA-ийн туршилт, баталгаажуулалт
3.11 Сантехникийн тоног төхөөрөмжийн бүтээгдэхүүний FDA-ийн туршилт ба баталгаажуулалт
3.12 Резин давирхайн бүтээгдэхүүний FDA туршилт, баталгаажуулалт
3.13 Битүүмжлэх материалын FDA туршилт ба баталгаажуулалт
3.14 Химийн нэмэлтүүдийн FDA туршилт, баталгаажуулалт
3.15 Лазер цацрагийн бүтээгдэхүүн
3.16 Гоо сайхны бүтээгдэхүүн: Өнгөт нэмэлт, арьс чийгшүүлэгч, цэвэрлэгч гэх мэт
3.17 Мал эмнэлгийн бүтээгдэхүүн: малын эм, амьтны хоол гэх мэт
3.18 Тамхины бүтээгдэхүүн
BTF туршилтын лаборатори нь манай компани цахилгаан соронзон нийцтэй байдлын лаборатори, аюулгүй ажиллагааны дүрэм, лаборатори, утасгүй радио давтамжийн лаборатори, батерейны лаборатори, химийн лаборатори, SAR лаборатори, HAC лаборатори гэх мэт. Бид CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI гэх мэт Манай компани туршлагатай, мэргэжлийн техникийн инженерийн багтай бөгөөд энэ нь аж ахуйн нэгжүүдэд асуудлыг шийдвэрлэхэд тусалдаг. Хэрэв танд холбогдох шалгалт, баталгаажуулалтын хэрэгцээ байгаа бол та манай Туршилтын ажилтнуудтай шууд холбогдож зардлын нарийвчилсан үнийн санал, мөчлөгийн мэдээллийг авах боломжтой!
Эмнэлгийн FDA бүртгэл
Шуудангийн цаг: 2024 оны 8-р сарын 14-ний хооронд
