2024 оны 7-р сарын 1-ний өдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 2022 оны Гоо сайхны зохицуулалтын шинэчлэлийн тухай хуулийн (MoCRA) дагуу гоо сайхны компанийг бүртгэх, бүтээгдэхүүний жагсаалтад оруулах хөнгөлөлтийн хугацааг албан ёсоор хүчингүй болгов. Дуусаагүй компаниудFDA бүртгэлбаривчлах эсвэл АНУ-д нэвтрэхээс татгалзах эрсдэлтэй тулгарах болно.
1. FDA гоо сайхны бүтээгдэхүүний хэрэгжилт албан ёсоор хүчин төгөлдөр болно
2022 оны 12-р сарын 29-нд АНУ-ын Ерөнхийлөгч Байден 2022 оны Гоо сайхны зохицуулалтын шинэчлэлийн тухай хууль (MoCRA)-д гарын үсэг зурж, батлав. Энэ нь 1938 оноос хойш сүүлийн 80 жилийн хугацаанд АНУ-ын гоо сайхны бүтээгдэхүүний зохицуулалтад хийсэн томоохон шинэчлэл юм. АНУ эсвэл дотооддоо FDA-ийн бүртгэлийг дуусгах.
2023 оны 11-р сарын 8-нд FDA-аас удирдамж гаргасан бөгөөд компаниуд бүртгэлээ бүртгүүлэхэд хангалттай хугацаатай байхын тулд 2023 оны 12-р сарын 31-ний дотор дагаж мөрдөх бүх шаардлагыг биелүүлэхийн тулд FDA-д нэмэлт 6 сарын хөнгөлөлтийн хугацаа олгосон. 2024 оны 7-р сарын 1 гэхэд эцсийн хугацаа дуусаагүй компаниуд FDA-аас заавал шийтгэл хүлээх болно.
2024 оны 7-р сарын 1-ний өдөр дуусах хугацаа дуусч, FDA-аас гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг заавал дагаж мөрдөх журам албан ёсоор хүчин төгөлдөр болсон. АНУ руу экспортолж буй бүх гоо сайхны компаниуд экспортлохын өмнө аж ахуйн нэгжийн бүртгэл, бүтээгдэхүүний бүртгэлийг бөглөхөд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй, эс тэгвээс бараа бүтээгдэхүүнийг оруулахгүй, хураах зэрэг эрсдэлтэй тулгарах болно.
2. FDA гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүртгэлийн нийцлийн шаардлага
АНУ-д үйлдвэрлэл, боловсруулалт, борлуулалт хийдэг гоо сайхны үйлдвэрүүд аж ахуйн нэгжээр бүртгүүлэх ёстой. Гэрээт үйлдвэрлэгч хэдэн брэндээр гэрээ байгуулсан эсэхээс үл хамааран зөвхөн нэг удаа бүртгүүлэх шаардлагатай. АНУ-ын бус компаниуд мөн АНУ-ын FDA-тай харилцах, харилцах чиглэлээр компанийг төлөөлөх АНУ-ын төлөөлөгчийг томилох ёстой. АНУ-ын агентууд нь АНУ-д байрладаг бөгөөд 7/24-нд FDA-ийн асуултуудад хариулах боломжтой байх ёстой.
Хариуцсан хүн тухайн бүтээгдэхүүнийг бүртгүүлэх ёстой. Гоо сайхны бүтээгдэхүүний шошгон дээр нэр нь гарсан үйлдвэрлэгч, савлагч, дистрибьютер эсвэл брэнд эзэмшигчид бүтээгдэхүүнээ жагсааж, тодорхой томъёог FDA-д зарлах ёстой. Үүнээс гадна "хариуцлагатай хүн" нь сөрөг үр дагавар, аюулгүй байдлын гэрчилгээ, шошгололт, амтлагч дахь харшил үүсгэгчийг задруулах, бүртгэх зэрэг асуудлыг хариуцна.
Дээрх бүртгэлтэй аж ахуйн нэгж, зах зээлд бүртгэлтэй бүтээгдэхүүнүүд 2024 оны 7-р сарын 1-ээс өмнө шаардлагад нийцсэн байх ёстой!
Сайн сав баглаа боодол, шошгоны тухай хууль (FPLA) болон бусад холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой.
2024 оны 12-р сарын 29-ний өдрөөс өмнө гоо сайхны шошго тус бүрд сөрөг үзэгдлийн мэдээг хүлээн авахад ашигладаг сөрөг үзэгдлийн талаар мэдээлэх холбоо барих хүний мэдээллийг зааж өгөх ёстой.
3. FDA гоо сайхны бүтээгдэхүүний шинэчлэлтийн шаардлага
Байгууллагын бүртгэлийг шинэчлэх шаардлага:
·Аж ахуйн нэгжийн бүртгэлийг хоёр жил тутамд шинэчилж байх ёстой
·Мэдээллийн аливаа өөрчлөлтийг 60 хоногийн дотор FDA-д мэдээлэх ёстой, тухайлбал:
Холбоо барих мэдээлэл
бүтээгдэхүүний төрөл
Брэнд гэх мэт
·АНУ-аас бусад бүх компаниуд АНУ-ын төлөөлөгчийг томилох ёстой бөгөөд АНУ-ын төлөөлөгчийн үйлчилгээний хугацааны шинэчлэлтийг мөн агенттай баталгаажуулах шаардлагатай.
✔ Бүтээгдэхүүний жагсаалтыг шинэчлэх шаардлага:
·Бүтээгдэхүүний бүртгэлийг хариуцах хүн нь бүтээгдэхүүний бүртгэлийг жил бүр шинэчилж, өөрчлөлт оруулах ёстой
·Хариуцлагатай хүн гоо сайхны бүтээгдэхүүн бүрийн жагсаалтыг бүртгүүлэхээс өмнө гаргаж өгөх ёстой бөгөөд нэг дор олон гоо сайхны бүтээгдэхүүний жагсаалтыг уян хатан байдлаар оруулах боломжтой.
·Үйл ажиллагаагаа зогсоосон бүтээгдэхүүний жагсаалтаас хасах, өөрөөр хэлбэл бүтээгдэхүүний жагсаалтын нэрийг устгах
Шуудангийн цаг: 2024 оны 7-р сарын 09-ний өдөр
