Саяхан FDA гоо сайхны бүтээгдэхүүн, бүтээгдэхүүний жагсаалтыг гаргах эцсийн удирдамжийг гаргаж, "Cosmetic Direct" нэртэй шинэ гоо сайхны порталыг нээлээ. Мөн FDA-аас 2024 оны 7-р сарын 1-ээс эхлэн гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүртгэл, бүтээгдэхүүний жагсаалтад тавигдах зайлшгүй шаардлагуудыг зарлаж, зохицуулалттай бизнес эрхлэгчдэд мэдээлэл бэлтгэх, илгээх хангалттай хугацаатай байх ёстой.
1. Дүрэм журам
1) 2022 оны Гоо сайхны бүтээгдэхүүний зохицуулалтын тухай хуулийг шинэчлэх тухай, (MoCRA)
2)Хүнс, эм, гоо сайхны холбооны хууль (FD & C Act)
3) Шударга сав баглаа боодол, шошгоны тухай хууль (FPLA)
2. Хэрэглэх хүрээ
АНУ-ын хуулийн дагуу гоо сайхны бүтээгдэхүүн нь хүний биед түрхэх, тараах, шүрших, бусад аргаар цэвэрлэх, гоо сайхан болгох, дур булаам байдлыг сайжруулах, гадаад төрхийг өөрчлөх зорилгоор хэрэглэдэг зүйлсийг хэлнэ.
Тодруулбал, арьс чийгшүүлэгч, үнэртэй ус, уруулын будаг, хумсны будаг, нүд, нүүрний гоо сайхны бүтээгдэхүүн, цэвэрлэгч шампунь, перм, үсний будаг, үнэр дарагч, мөн гоо сайхны найрлага болгон ашигладаг аливаа бодис орно. Саван нь гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хамаарахгүй.
3. Ангилал
MoCRA-ийн мэдээлснээр АНУ-ын гоо сайхны бүтээгдэхүүний FDA нь гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг дараах ангилалд хуваадаг.
-Хүүхдийн бүтээгдэхүүн: хүүхдийн шампунь, арьс арчилгааны тальк, нүүрний тос, тос, шингэн.
-Ваннны бүтээгдэхүүн: ванны давс, тос, эм, хөөс, ванны гель гэх мэт.
-Нүдний гоо сайхны бүтээгдэхүүн: хөмсөгний харандаа, зовхины будаг, тень, нүд угаах, будалт арилгагч, нүд хар гэх мэт.
Үрчлээний эсрэг, цайруулах, турах гэх мэт тусгай үйлчилгээтэй гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг нэгэн зэрэг OTC эмээр бүртгэх шаардлагатай. Эдгээр шинэ журам нь АНУ-ын зах зээлд экспортолж буй гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хамаарна гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
FDA бүртгэл
ССАЖЯ нь гоо сайхны бүтээгдэхүүн хариуцсан хүний тогтолцоог бий болгох, ноцтой гаж нөлөөний талаар заавал мэдээлэх, үйлдвэрлэлийн сайн туршлага (GMP)-ийг дагаж мөрдөх, үйлдвэрийн байгууламжийн бүртгэл, бүтээгдэхүүний жагсаалтын бүртгэл, аюулгүй байдлын хангалттай гэрчилгээ олгох зэрэг дараах шинэ шаардлагыг нэмээд зогсохгүй. Мөн шошгон дээр хариуцлагатай хүний мэдээлэл, харшил үүсгэгч бодис, бүтээгдэхүүний мэргэжлийн хэрэглээ, тальк агуулсан гоо сайхны бүтээгдэхүүн дэх асбест илрүүлэх аргыг боловсруулж гаргах, гоо сайхны бүтээгдэхүүн дэх PFAS-ийн аюулгүй байдлын эрсдэлийн үнэлгээ, амьтны үе шаттайгаар турших тухай тэмдэглэсэн байх шаардлагатай. .
MOCRA-г хэрэгжүүлэхээс өмнө гоо сайхны бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчид/савлагчид үйлдвэрийн байраа АНУ-ын FDA-ийн Сайн дурын гоо сайхны бүртгэлийн хөтөлбөр (VCRP)-ээр дамжуулан FDA-д бүртгүүлж болох бөгөөд FDA-д үүнд заавал тавигдах шаардлага байхгүй.
Гэвч MOCRA хэрэгжиж, заавал биелүүлэх хугацаа ойртож байгаа тул АНУ-д гоо сайхны бүтээгдэхүүн борлуулдаг бүх компаниуд үйлдвэрлэлийн байгууламжаа FDA-д бүртгүүлж, нэр, холбоо барих мэдээлэл гэх мэт бүртгэлийн мэдээллээ хоёр жил тутамд шинэчлэх ёстой. Нэгдсэн улсын гадна байрлах байгууламжууд Мөн муж улсууд АНУ дахь төлөөлөгчдийн мэдээлэл, холбоо барих мэдээллийг өгөх шаардлагатай. Мөн толгой компанийн мэдээлэл, аж ахуйн нэгжийн төрөл, сав баглаа боодлын зураг, бүтээгдэхүүний вэб хуудасны линк, мэргэжлийн гоо сайхны бүтээгдэхүүн мөн эсэх, хариуцсан хүний Dun&Bradstreet код гэх мэт нэмэлт мэдээллийг бөглөх шаардлагатай. Заавал бөглөх шаардлагагүй. in. Одоо байгаа гоо сайхны бүтээгдэхүүнүүд нь шинэ журам гарснаас хойш нэг жилийн дотор FDA-д бүртгүүлэх ёстой бөгөөд шинэ гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүртгэлийн хугацаа нь гоо сайхны бүтээгдэхүүн боловсруулж, үйлдвэрлэснээс хойш 60 хоногийн дотор байна.
BTF туршилтын лаборатори нь манай компани цахилгаан соронзон нийцтэй байдлын лаборатори, аюулгүй ажиллагааны дүрэм, лаборатори, утасгүй радио давтамжийн лаборатори, батерейны лаборатори, химийн лаборатори, SAR лаборатори, HAC лаборатори гэх мэт. Бид CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI гэх мэт Манай компани туршлагатай, мэргэжлийн техникийн инженерийн багтай бөгөөд энэ нь аж ахуйн нэгжүүдэд асуудлыг шийдвэрлэхэд тусалдаг. Хэрэв танд холбогдох шалгалт, баталгаажуулалтын хэрэгцээ байгаа бол та манай Туршилтын ажилтнуудтай шууд холбогдож зардлын нарийвчилсан үнийн санал, мөчлөгийн мэдээллийг авах боломжтой!
FDA-ийн туршилтын тайлан
Шуудангийн цаг: 2024 оны 8-р сарын 21-ний хооронд
